Producten Beschrijving
Cefepimehydrochloride is een steriel mengsel van cefepimehydrochloride en een geschikte hoeveelheid L-arginine. Het is een wit tot lichtgeel poeder, vrijwel geurloos en hygroscopisch. In-vitrotests hebben aangetoond dat dit product effectief is tegen zowel Gram-positieve als Gram-negatieve bacteriën. Het heeft een lage affiniteit voor bacteriële chromosoom-gecodeerde -lactamasen, is zeer resistent tegen hydrolyse door de meeste -lactamasen en kan snel doordringen in de cellen van Gram-negatieve bacteriën. In de bacteriële cel is het doelmolecuul penicilline-bindend eiwit (PBP).
Sollicitatie
Cefepimehydrochloride wordt klinisch gebruikt om ernstige infecties te behandelen. Cefepimehydrochloride wordt onder zwak zure omstandigheden neergeslagen als een natriumzout, waardoor de ontledings- en kleurverdonkeringsproblemen die gepaard gaan met cefepime onder alkalische omstandigheden effectief worden vermeden, waardoor de productkwaliteit wordt verbeterd.
Kwaliteitsnorm
|
Artikelen |
Standaard |
|
|
Verschijning |
Witte tot gebroken-witte, kristallijne, niet-hygroscopische vaste stof |
|
|
Identificatie |
Infraroodabsorptiespectrofotometrie moet overeenkomen met die van cefepimehydrochloride CRS
|
|
|
Duidelijkheid van oplossing |
Moet duidelijk zijn (de oplossing is minder helder dan een gelijk volume water in een soortgelijk vat en op dezelfde manier onderzocht) |
|
|
Deeltjesverontreiniging |
Geen zichtbare vreemde stoffen |
|
|
Kristalliniteit |
Moet voldoen |
|
|
Water |
3.0~~4.5% |
|
|
Residu bij ontsteking |
Minder dan of gelijk aan 0,1% |
|
|
Zware metalen |
Minder dan of gelijk aan 0,002% |
|
|
Resterende oplosmiddelen |
Methanol Minder dan of gelijk aan 0,3% Aceton Minder dan of gelijk aan 0,5% |
|
|
N-methylpyrrolidine |
Minder dan of gelijk aan 0,3% |
|
|
Gerelateerde verbindingen |
Cefepime-gerelateerde verbinding A Minder dan of gelijk aan 0,3% Cefepime-gerelateerde verbinding B Minder dan of gelijk aan 0,2% Elke andere onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 0,1% |
|
|
Fijnstof |
Groter dan of gelijk aan 10 um. Minder dan of gelijk aan 6000 Grain/g Groter dan of gelijk aan 25 um. Minder dan of gelijk aan 600 Grain/g |
|
|
Bacteriële endotoxinen |
Niet meer dan 0,04EU per mg cefepime HCl |
|
|
Steriliteit |
Moet steriel zijn |
|
|
Analyse |
niet minder dan 82,5% en niet meer dan 99,1% (w/w) Cefepime op watervrije basis |
|
Opslag en transport
Bewaaromstandigheden: Onopgeloste medicatie moet worden bewaard onder de 25 graden, beschermd tegen licht; Bereide oplossingen moeten binnen 24 uur worden gebruikt (bij kamertemperatuur) of binnen 7 dagen in de koelkast (2-8 graden) worden bewaard. Beheer van geneesmiddelresistentie: Alleen gebruiken als een bacteriële infectie is bevestigd om overmatig gebruik te voorkomen dat zou kunnen leiden tot geneesmiddelresistente bacteriën. Voor specifieke behandelplannen dient u een arts of apotheker te raadplegen op basis van de klinische onderzoeksresultaten.
Marketing
Onze producten worden goed verkocht in meer dan 60 landen en regio's, waaronder Noord-Amerika, West-Europa, Zuidoost-Azië, Midden- en Zuid-Amerika, enz. We hebben langdurige en stabiele samenwerkingsrelaties op de lange termijn opgebouwd met farmaceutische bedrijven in Europa, de Verenigde Staten, Griekenland, Duitsland, Iran, Rusland, Zuid-Korea, India en andere landen.
Populaire tags: cefepimehydrochloride cas 123171-59-5, China cefepimehydrochloride cas 123171-59-5 fabrikanten, leveranciers
